来源：综合凤凰网肿瘤情报局、中国新闻周刊
截至9月11日16时，福建莆田此轮疫情已经报告24例核酸阳性，其中确诊病例6例（普通型5人、轻型 1人）、无症状感染者18例。截至11日16时，已开展流调1321人，累计判定密切接触者500人，次密接821人，集中医学观察885人。目前，本次疫情相关病例基因检测的结果初步判定为德尔塔毒株。据悉，莆田疑似疫情源头曾三次核酸阴性，初判此次疫情毒株为德尔塔毒株。
为对抗高感染性的德尔塔变异株，日前，国内发布了针对德尔塔等变异株的二代疫苗。这款疫苗较之前的有何不同？已打两剂的人群还需再接种吗？最新解答>>
对付德尔塔毒株，是否是智飞疫苗最有效？国药宣布将在全球首发抗变异株二代灭活疫苗，究竟有多强？
对付德尔塔毒株，国内疫苗厂商几乎同一时间，开始率先发力。
9月2日，国药宣布将在全球首发抗变异株二代灭活疫苗。目前，中国生物北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所的两款新冠灭活疫苗均已获批上市。此次中国生物推出的是这两款新冠灭活疫苗的升级版。是能有效中和变异毒株的二代新冠灭活疫苗。据国药发布的信息称，这款二代灭活疫苗，是基于RBD蛋白的疫苗。与目前基于S蛋白的mRNA疫苗相比，RBD蛋白疫苗在应对变异病毒上同样具有一定优势。
而在之前的8月27日，智飞生物发布公告，透露了智飞龙科马新冠病毒重组蛋白疫苗的3期临床试验数据。对试验结果的初步分析显示，疫苗对Alpha变异株感染的保护效力为92.93%，对德尔塔变异株的保护效力为77.54%。
智飞龙科马疫苗的3期试验自2020年12月12日开始，主要也是在国外进行，计划入组人数为29000人。该重组疫苗需要接种3剂，间隔时间为1个月。初步结果分析还表明，该疫苗对有症状新冠感染的保护效率为81.76%，对重症、死亡的保护效率均为100%。
这无疑是一个好消息！在其他早先进行的新冠疫苗3期试验中，由于德尔塔变异株尚未流行，结果缺乏针对德尔塔变异株的保护率数据。需要指出的是，智飞生物目前并没有公布具体的数据，比如试验组和对照组到底各有多少例感染？重症和死亡又具体有多少例？这些具体数据，将影响保护率的可信范围。如果数据能进一步获得确认，此款疫苗应该可以获得世卫组织的认可。
智飞龙科马的3期临床试验数据，是支持其新冠疫苗的有效性证据，但却不能用来作为其他疫苗对德尔塔变异株无效的证据。以辉瑞疫苗（源自德国BioNTech，大中华区称“复必泰”）为例，虽然在3期临床试验中没有针对德尔塔变异株的数据，但根据英国实际使用数据，该疫苗对德尔塔变异株所导致的有症状感染，也有88%的保护率。然而，目前已知的问题是，疫苗对感染的保护率会随时间逐降低，在德尔塔流行的以色列，辉瑞疫苗的保护率，从6月份的64%，降到了7月份时的39%。
智飞龙科马疫苗的保护率是否也会随时间降低？这款疫苗设计为三针疫苗，其他的疫苗都是两针，甚至只有一针，虽然希望三针免疫之后，免疫力能更持久一些，但是到底能持久多少，也需要数据来表明。
对于之前接种两针的疫苗，不管是辉瑞疫苗还是国产灭活疫苗，在接种第三针加强针之后，中和抗体的水平就获得大大的提高。在以色列，在接种第三针的60岁以上人群中，病毒传染率已经出现拐点。
▎以色列60岁以上接种第三针的人群中，R值已经降到1以下，说明感染的势头被控制住了（数据来自以色列理工学院Assistant Professor Dvir Aran推特账号）
因此，其他的疫苗也没有“白打”一说，现在的当务之急，是要尽快搞清楚加强针打哪种疫苗效果最好？理论上混打疫苗是没有问题的，但是混打的有效性和安全性，都需要数据来支持。
同时需要指出的是，免疫保护力不能简单地只看中和抗体这一个指标，即便中和抗体降低了，只要细胞免疫的保护效率还在，虽然病毒能突破，但是免疫系统还是可以有效地控制病毒感染，因此仍然能够保持对重症、死亡的保护率。
中国疫苗接种剂次已超过20亿，需要打多少亿剂才达标？
截至9月2日，全国累计接种新冠病毒疫苗已突破20亿剂次。此前的预期目标，是在今年年底完成对70%的人口接种，按照每人两剂疫苗计算，也就是20亿剂次。那么，是否现在已经基本达到目标了呢？
并非如此。
接种疫苗的目的，并不是为了达到某个接种率，而是为了获得有效的群体免疫。如果疫苗的保护率降低了，如果仍然以预防感染为目标，那么接种的总剂次也需要相应的增加。简单地推算一下，如果目前需要接种三剂疫苗，才能达到原来对两剂疫苗保护率的预期值，那今年至少需要接种30亿剂。考虑到德尔塔变异株的传染力比原来的毒株要高很多，那么实际需要接种剂次需要超过30亿。
之前疫苗接种率领先的以色列，推出了“疫苗护照”。但是，在开始接种第三针之后，已经改变了对“完成接种”的定义，需要打完第三针，才算真正完成接种。如果没打第三针，疫苗护照在第二针6个月后就失效了。
问题来了，是否达不到疫苗接种率的目标，中国就会陷入疫情的深渊呢？很显然，中国目前一直在严防死守，即便没有疫苗，疫情也能控制住。但是，目前更深层次的考虑，并不是担心疫情不能控制，而是不可能永远严防死守。达不到接种率，面对疫情中国就不敢“躺平”，这就意味着需要承受抗疫相关的巨大的社会成本和经济成本。
疫苗到底有没有不良反应？灭活疫苗有哪些副作用症状？
目前还没有哪一款新冠疫苗，敢说“没有不良反应”。
5月28日，中国疾控中心曾发布我国新冠疫苗接种不良反应监测情况。在2020年12月15日至2021年4月30日，总共接种新冠病毒疫苗2.65亿剂次，所报告的接种不良反应有31434例，报告发生率为11。 86/10万剂次。
在不良反应中，主要为“一般反应”，共26078例，占不良反应总数的82.96%，其中高热（≥38.6℃）2722例、红肿（直径≥2.6厘米） 675例、硬结（直径≥2.6厘米）304例。此外，“异常反应”有5356例，占不良反应总数的17.04%，最常出现的“异常反应”为过敏性皮疹（3920例）、血管性水肿（107例）、急性严重过敏反应（75例）。在异常反应中，有188例严重病例，报告发生率为0.07/10万剂次。
需要指出的是，因为最先注射疫苗的，是18-59岁人群，所以5月底所公布的数据，主要是这个人群的安全性数据，相信随着在60岁以上人群和18岁以下人群接种的开展，会有相关的安全性数据公布。
既然接种疫苗后会出现不良反应，有人就会因担心严重反应而不敢打疫苗。需要指出的是，总体上严重反应出现的概率很低，而且面对这疫情，如果不打疫苗，在感染病毒之后，后果会更严重。比如说，与自然发生的血栓相比，在接受第一剂牛津腺病毒载体疫苗后的 8-28 天内，每1000 万人中会额外有 66 人因静脉血栓而住院或死亡，但是，如果因没打疫苗而感染病毒，这一个数字将上升至12614人，几乎增加了200倍！
所以，必须对接种疫苗后出现的不良反应有客观的认识，也不能因为某种疫苗报道了某种不良反应，就片面地认为其缺乏安全性。一款疫苗到底安不安全，需要做出客观的评估。比如说，在香港，不管是接种复必泰还是灭活疫苗，都出现了贝尔麻痹事件（即常说的面瘫）。统计分析表明，每注射10万剂疫苗，复必泰接种者会额外出现2例面瘫，而在接种灭活疫苗的人群中，则会出现4.8例。研究者认为，虽然接种疫苗会增加面瘫的风险，但是相对于这样一个自限性的症状，接种疫苗能够带来的好处更大，不能因此就放弃接种疫苗。
去年12月19日，在国务院联防联控机制举行的重点人群新冠病毒疫苗接种工作发布会上，联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟表示，我国针对疫苗接种后出现的罕见严重不良反应的鉴定和补偿，有一个比较完善的管理机制和体系，“新冠疫苗接种工作如果出现严重不良反应，各地也会按照已经具有的相关原则进行处理。”
媒体报道了多例接种辉瑞疫苗后出现的面瘫问题
中国疫苗何时获得正式批准？ 紧急批准、附条件批准、完全批准有何不同？
8月23日，美国FDA正式批准了辉瑞新冠疫苗，适用于16岁以上人群。此前，这款源自德国BioNTech的疫苗在去年12月获得紧急批准，在今年5月，紧急批准的人群扩大至12-15岁人群。目前，辉瑞疫苗是第一个，也是唯一一个获得美国FDA正式批准的新冠疫苗。
在中国，目前有紧急批准使用的疫苗，也有附条件正式批准的疫苗，但是还没有正式批准的疫苗。紧急批准、附条件批准、正式批准，这三者之间有什么区别呢？打个也许不太恰当的比方，紧急批准就像谈恋爱，附条件批准是订婚，而正式批准等于是结婚。这三者之间的最大的区别，只是一个名份的问题。在美国，疫苗从谈恋爱直接跳到结婚，而在中国，中间还有一个订婚的步骤。
如果有可能，大家其实都想一步到位，直接“结婚”，但是疫情不允许！按照常规，如果要获得正式批准，不但需要疫苗的有效性数据，也需要安全性数据。有效性数据只能来自3期临床试验，对于安全性数据，虽然1/2期临床可以提供初步数据，但是因为人数有限，也需要3期试验才能提供比较完整的数据，而且在大规模使用之后，还能获得罕见不良反应的数据。所以，如果要按部就班等待3期临床试验的完整数据，那么不但疫苗将迟迟无法使用，数亿人因此会暴露在病毒的感染风险之中，而且等到疫苗正式批准的时候，病毒已经产生突变株，疫苗的保护率已经打折。
据外媒报道，国产灭活疫苗中最有可能被完全批准的有两款疫苗，一款是国药疫苗，再一款就是科兴疫苗
所以，在拿到初步的3期临床试验数据之后，美国FDA先紧急批准了辉瑞的疫苗，但此时数据并不完整，不但试验还在进行中，疫苗的长期保护数据也不充分。虽然没“结婚”，但是可以“试婚”，所以疫苗只能紧急批准使用。
当然，每个国家的国情不一样，疫苗批准的标准也不一样。中国因为严防死守控制住了疫情，却失去了做大规模3期临床试验的机会，只能到国外开展研究。为了保护高风险人群，在去年7月份时，中国已经紧急批准了几款灭活疫苗。在去年年底，当灭活疫苗3期试验的初步数据出来之后，中国便给予附条件上市批准，以表示与紧急批准的区别，但也表明该完成的试验还得完成。
辉瑞疫苗获得正式批准，是因为目前已经获得了6个月的疫苗保护率数据。数据显示，在第二针接种完7天-2个月，2个月-4个月，4个月-6个月这三段时间内，疫苗对预防感染的保护率依次为：96%，90%，80% 。虽然出现了下降的趋势，但是对于重症的保护率，还是有97%。
美国目前正式批准辉瑞疫苗，明面上是3期临床的数据已经完整了，暗里却是希望正式批准之后，反疫苗的人可以放弃抵抗，接受疫苗。但是，这个希望可能只是奢望，目前美国疫情那么严重，不接种疫苗的，都有着某种强烈的“信仰”，不见得正式批准之后，这些人会放弃信仰。果不其然，在辉瑞疫苗正式批准之后，单日疫苗接种数量也没有看到增量。
有人说，获得正式批准了，疫苗就稳了，等于有了“铁饭碗”。这种说法有一定道理，但是不完全正确。如果只是紧急批准的疫苗，只要FDA发现有问题，确实可以马上撤销批准，但是正式批准之后不等于就能天长地久，正如结了婚之后，也可以离婚。即便是正式批准的疫苗，如果在实际使用中出现了严重的问题，FDA同样会撤销批准。此外，如果疫情消失了，疫苗也就没有用了；如果发现突变株对疫苗产生了抗性，疫苗也同样没有用了。
如果说正式批准有什么影响，受到影响的应该是其他的新冠疫苗！因为已经有正式批准的疫苗了，就没有紧急批准的理由了，对其他疫苗紧急批准的大门就会关闭了。所以，如果有人还在希望中国的灭活疫苗能获得美国的“紧急批准”，那可以放下这个幻想了。当然，美国FDA只管疫苗在自己国家的上市销售，至于美国是否承认个人在其他国家接种的疫苗，那是另外一回事。
对于个人来说，只要疫苗已经有3期临床试验数据，不管是紧急批准还是正式批准，都没有本质的区别。
针对突变株的疫苗什么时候批准？
面对来势汹汹的德尔塔变异株，看到疫苗的保护率下降，很多人会问这样一个问题：针对德尔塔变异株的疫苗何时能批准？
疫苗研发不容易，临床试验也不容易，疫苗研发的速度，可能永远都赶不上病毒突变的速度。等到针对新突变的疫苗研发成功，新突变可能已经变成老突变了。
从严谨性来说，即便要紧急批准一款疫苗，也确实应该先获得有效保护率的数据。但考虑到疫情的紧急性和多变性，如果严格按照规则来操作，那么最后只会白忙乎。
规则都是人制定的，如果规则把人困死了，那么不是规则有问题，而是制定规则的人有问题。目前mRNA疫苗是最容易针对病毒的变异株生产升级版疫苗的技术， 那么，针对德尔塔突变株，需不需要新的疫苗呢？
病毒突变之后，如果对原来的疫苗产生了抗性，叫做“免疫逃逸”。从病毒基因突变导致“免疫逃逸”的能力上看，德尔塔远不如发现于南非的Beta突变株。
疫苗接种者血清对不同毒株的保护率 图源：美国CDC
为什么德尔塔突变株“免疫逃逸”不严重，但是疫苗的实际保护率却明显下降了呢？因为德尔塔感染后，感染者的载毒量很大，是原始毒株感染者的1260倍 。在一般的感染实验中，用来感染细胞的病毒数量都是相同的，所以德尔塔的真正威力显示不出来。而在真实世界中，面对大量的病毒，如果中和抗体的浓度不够高，就很容易破防。
所以，针对德尔塔毒株，新的疫苗并不是关键。对于已经打了两剂疫苗的人群，除了可以打加强针提高中和抗体浓度，如果能坚持采取戴口罩、保持社交距离等抗疫措施，也能大大减少吸入的病毒数量，只要入侵的病毒数量不多，疫苗所建立的免疫保护系统还是可以有效地防御。
作为一般的民众，不需要为针对新毒株的疫苗过度焦虑，但疫苗生产企业、各国的政府，需要深谋远虑，因为如果疫情无法尽快控制住，没有人知道病毒会变成什么样子。
是否要延长集中隔离时间？
据莆田市疾控中心主任凌龙美在发布会上介绍，仙游县在对开学后的在校学生例行开展每半个月10%核酸适时抽检时，于9月9日晚发现两份样本（混采管）检测结果呈阳性，为本次疫情首次发现的阳性病例。
这两名学生为亲兄弟，哥哥12岁，弟弟10岁。扩大采样后很快发现，两兄弟的父母，以及一位同学林某某、林某某的父亲也呈核酸阳性。
同学林某某今年12岁，其父亲为林某杰，林某杰为境外返莆人员，8月4日乘坐厦门航空852航班自新加坡从厦门机场入境，在厦门定点酒店集中隔离14天后，于8月19日点对点转运至仙游县集中隔离点继续集中隔离，从8月26日起开始实行居家健康监测。发布会通告称，林某杰经21天集中隔离，期间9次核酸检测结果均为阴性、1次血清检测也为阴性，9月10日核酸检测结果呈阳性，病毒潜伏期较长。
国内某大学一名不愿具名的流行病学教授对《中国新闻周刊》分析，目前证据缺失，还很难判定这起传播链条的源头为林某杰，也有推测说是否有可能在厦门和仙游集中隔离的酒店被感染，这都需要进一步的调查取样，看隔离点环境样本中是否发现阳性。“如果单从核酸检测来看，也出现过测十几次阴性然后突然出现阳性的情况。”
自传染力更强的德尔塔病毒流行以来，中国已经发生了数起境外关联案例。
对于入境人员的防疫隔离措施，目前大多数城市实行的是“14+7”，即14天集中隔离+7天居家隔离。而林某杰实行的隔离措施比正常更严格，先是集中隔离了21天，然后才开始实行居家健康监测，但最终仍发生可能的传播。这再次引发人们的担忧，面对越来越狡猾的德尔塔病毒，是否有必要进一步延长入境后的隔离时间？
上述流行病学教授指出，德尔塔的病毒载量高，排毒时间长，这已经是大家的一个共识，目前来说，原有“14+7”的管控措施按理说是不太够的，但问题在于，即便延长隔离时间，比如“14+14”，也无法从源头上管控住病毒，而且隔离时间太长，也会带来一系列问题。现在的痛点是，核酸实际上已经是一个非常低效的检测筛查方式，假阴性和变异病毒自身的新特点，都不利于核酸的检测，那么关键就在于：是否有一种更快速、高效、准确的检测排查方式，可以对境外人员是否感染进行准确的判断？
因为大多数人都已经接种过疫苗，抗体检测作用也很小，上述流行病学教授建议，未来可以尝试抗原检测，英国等国已经在尝试，但是否可以大规模推广，还有待新的研究成果和相关数据出炉。
“这次疫情规模不会太小”
本次疫情的范围和影响会有多大？是否会进一步扩散到厦门等地？
上述流行病学专家指出，有一点需要明确，仙游是传播链的终端，而在之前的上游还有多个节点，比如隔离点酒店的环境中是否发现阳性样本，从厦门到仙游，这个过程中林某杰的行动轨迹和密接等，这些都要彻底的排查。而且，仙游县的隔离管控措施和社会治理水平都远远无法和大城市相比，正如今年的石家庄疫情，发现时已经形成一定程度的隐形传播，“你只要听到哪个县里发现了病例，实际上都已经是比较晚了，它的上游肯定已经有问题了，”这位专家说，“从目前的情况判断，这次疫情规模不会太小。”
目前，仙游6例阳性人员居住的枫亭镇溪南、溪北、建国、铺头、秀峰等五个村已进行封控管理。当地新增五个中风险地区，分别是仙游县枫亭镇秀峰村、耕丰村、九社村、兰友社区、霞街社区为中风险地区，以及两个高风险地区：仙游县枫亭镇铺头社区和麟山村。
仙游县隶属于莆田市，早在2013年就达到了116万人口，是福建第一人口大县。仙游地处木兰溪中、上游，在戴云山脉的东坡，全境75%的地方是山地，在全县1835平方公里上，分布着326个村庄，因为资源有限，耕地贫瘠，仙游的贫困户较多，2016年初，仙游县有建档立卡贫困人口6296户21083人，占全市的67.3%，目前已全部脱贫。2020年，全县38个贫困村已经全部摘帽。
莆田枫亭等地连夜组织核酸检测，医护人员累瘫在地。（图片来源：网络截屏）莆田枫亭等地连夜组织核酸检测，医护人员累瘫在地。（图片来源：网络截屏）
本次疫情暴发以来，无论是正在进行的大规模核酸排查，还是密接隔离的闭环管理，都是对一个刚脱贫的人口大县的巨大挑战。
莆田市疾控中心主任凌龙美介绍，疫情发生后，共组织了1100名核酸检测人员，对仙游县枫亭镇进行扩大核酸检测，截至9月11日16时，累计采集81938人份样本，检测结果阴性10102份，阳性24份，正检及结果待报71836份。此外，对全镇24个村总人口10.1万的核酸检测，将在11日之内全部完成。
从9月11日起，仙游本地已经实行最严厉的防疫政策。所有省、市际班车全部停运，当地所有公交也随即停运。县城内所有网吧、娱乐场所、演出场所、电影院、健身场所、酒吧、足浴店、洗浴中心等人员密集经营场所都暂停营业。此外，应对新冠肺炎疫情工作指挥部还要求，中风险区域内全体人员自动居家隔离。
从本次传播链可以发现，林某杰实行的隔离措施比正常更严格，先是集中隔离了21天，然后才开始实行居家健康监测，一般而言，居家监测期间要落实“非必要不外出”，尤其不能外出聚会、旅游等。但新京报记者发现，林某杰在居家监测期间，仍去隔壁市拜访亲戚并聚餐，进行跨市流动。目前，各市践行的政策不一，尚无对居家隔离、居家监测的统一界定，这带来实践中的混乱。而农村地区防疫薄弱，人员缺乏，在居家隔离的管理上难度更大，这也是摆在仙游防疫指挥部面前的难题之一。
在上述流行病学专家看来，农村地区自身防控能力有限，无法做到像大城市那样精准防控，也是目前我国整体防疫的漏洞之一。
9月11日，国家卫生健康委已派出工作组赴福建莆田市指导疫情处置工作。
此次仙游疫情恰好发生在学校，又正值开学季，这提醒人们需要格外警惕学校里疫情的聚集性暴发。受访专家建议，为了防止学校里再出现这种境外关联性病例，一方面需要加强入境人员的管控，没有条件居家隔离的，可以集中隔离，增加筛查等；另一方面，如果学生家中有归国人员，也建议学生不要马上入校，可以同步在家隔离一段时间，以尽可能减少传播的风险。与此同时，还要继续推动全民接种疫苗。
上述流行病学专家还指出，德尔塔流行之后，专家一直在呼吁尽快从国家层面调整防控方案，对原有措施强化和优化，并出台更明确的新的措施，但目前，具体政策仍在制定中。他认为，需要“再快一点”。
原标题：《对付德尔塔，这款国产疫苗最有效？一文解答国产疫苗5大问题》
《福建仙游疫情初判为德尔塔毒株，专家：“这次疫情规模不会太小”》
